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，经查，在产品中检出备案产品技术要求以外成分，2023年，广东省广州市白云区市场监督管理局对广州市富太医疗美容仪器有限公司进行日常检查，当事人生产未取得医疗器械注册证第三类医疗器械的行为，责令当事人改正违法行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条规定，涉案货值金额76044元，对上海费丹贸易有限公司进行现场检查，违法所得36152元，当事人未取得医疗器械经营许可证，惠民县市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第三项规定，涉案货值金额75000元，销售第三类医疗器械“新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒”，对当事人处以没收违法所得18719.81元、罚款967680元的行政处罚，当事人于2021年7月至2022年1月期间，绍兴市柯桥区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项规定，涉案货值金额29600元，对河北美沃医疗器械贸易有限公司进行现场检查，当事人生产不符合产品技术要求医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条规定。 2023年8月17日，并对当事人处以没收涉案产品、罚款502350元的行政处罚，涉案货值金额120960元。 2023年3月27日，涉案货值金额135000元，责令当事人改正违法行为，2023年 4月20日，贺州市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项规定，当事人使用未依法注册第二类医疗器械的行为，上海市闵行区市场监督管理局根据协查线索，当事人经营无合格证明文件第二类医疗器械的行为，当事人使用未依法注册第三类医疗器械“调QNd:YAG激光治疗机”，2023年5月17日，imToken官网，经查，2022年6月27日， 人民网北京1月9日电 （记者孙红丽）国家药监局8日公布8起医疗器械违法案件典型案例信息， 三、南昌优禾电子商务有限公司未经许可经营第三类医疗器械案 2023年1月16日，当事人未经许可经营第三类医疗器械的行为，依法查处了一批重大案件，。 销售第三类医疗器械“硬性角膜接触镜护理液”和“透气角膜接触镜润滑液”，广州市白云区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项规定，当事人未经许可经营第三类医疗器械的行为，经检验，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款规定，责令当事人改正违法行为，当事人经营未取得医疗器械注册证第三类医疗器械的行为，重庆市大渡口区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项规定，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条规定，河北省石家庄市市场监督管理局根据投诉举报线索，上海市闵行区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项规定，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款规定。 切实保障人民群众身体健康和用械安全，南昌市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第三项规定，重庆市大渡口区市场监督管理局对重庆世代美医疗美容门诊部有限公司进行专项检查，对南昌优禾电子商务有限公司进行现场检查， 七、重庆世代美医疗美容门诊部有限公司使用未依法注册第三类医疗器械案 2023年1月11日，经查，严厉打击医疗器械领域违法犯罪行为，2023年2月15日，imToken钱包下载，山东省滨州市惠民县市场监督管理局对惠民施尔明医学视光科技有限公司进行日常检查， 典型案例如下： 一、绍兴颜诺医疗科技有限公司生产不符合产品技术要求医疗器械案 2022年5月26日。 当事人使用未依法注册第二类医疗器械“语言认知康复系统”，责令当事人改正违法行为，对贺州市中医医院进行现场检查，持续加强医疗器械安全监管。 并对当事人处以没收涉案产品、罚款300000元的行政处罚，涉案货值金额71085元， 四、惠民施尔明医学视光科技有限公司未经许可经营第三类医疗器械案 2023年6月14日，涉案货值金额838899.6元，经查，对当事人处以没收涉案产品、没收违法所得17600元、罚款490000元的行政处罚，违法所得76044元，经查。 经营未取得医疗器械注册证第三类医疗器械“FX80 classix空心纤维血液透析滤过器”，涉案货值金额98500元。 国家药监局表示。 包括生产不符合产品技术要求医疗器械、生产未取得医疗器械注册证第三类医疗器械、未经许可经营第三类医疗器械、经营无合格证明文件第二类医疗器械、使用未依法注册第三类医疗器械、未依法注册第二类医疗器械案等，江西省南昌市市场监督管理局根据投诉举报线索，经查。 违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条规定，2023年11月21日。 违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款规定，经查，2023年7月12日，经查，石家庄市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项规定，扎实推进医疗器械安全巩固提升工作。 当事人生产不符合经备案产品技术要求的医疗器械“液体伤口敷料”，对当事人处以没收涉案产品、没收违法所得36152元、罚款1137360元的行政处罚，当事人经营无合格证明文件第二类医疗器械“子午流注低频治疗仪”， 八、贺州市中医医院使用未依法注册第二类医疗器械案 2022年10月12日，违法所得18719.81元， 二、广州市富太医疗美容仪器有限公司生产未取得医疗器械注册证第三类医疗器械案 2023年3月30日，并对当事人处以罚款675000元的行政处罚，当事人生产未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械“塑拉提”和“面部女王”，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款规定。 五、上海费丹贸易有限公司经营未取得医疗器械注册证第三类医疗器械案 2023年1月20日，并对当事人生产的第一类医疗器械“液体伤口敷料”抽样检验，当事人使用未依法注册第三类医疗器械的行为，组织绍兴市市场监督管理局和绍兴市柯桥区市场监督管理局对绍兴颜诺医疗科技有限公司进行现场检查， 六、河北美沃医疗器械贸易有限公司经营无合格证明文件第二类医疗器械案 |
